Un'analisi post hoc di due studi clinici di fase 3 della durata di 52 settimane ha mostrato che la terapia tripla con agonisti beta a lunga durata d'azione (LAMA), corticosteroidi inalatori (ICS) e agonisti beta a lunga durata d'azione (LABA) ha migliorato significativamente la remissione clinica in pazienti con asma moderata-severa non controllata, rispetto alla terapia inalatoria duale con ICS e LABA. Lo riportano i ricercatori su ERJ Open Research.
Lo studio TRIMARAN/TRIGGER, finanziato da Chiesi Farmaceutici, ha valutato la combinazione inalatoria fissa di beclometasone dipropionate (BDP), formoterol fumarate (FF) e glycopyrronium (G) in confronto alla combinazione a dose fissa di BDP/FF due volte al giorno. I ricercatori hanno identificato i pazienti in remissione clinica in base a criteri che includevano l'assenza di uso di corticosteroidi orali e di esacerbazioni severe, un punteggio inferiore a 1.5 sull'Asthma Control Questionnaire (ACQ-5) alle settimane 26, 40 e 52, e il mantenimento o miglioramento della funzione polmonare, senza criteri di esclusione legati agli effetti avversi.
L'analisi ha incluso 1149 adulti nello studio TRIMARAN e 1142 nello studio TRIGGER, tutti con asma non controllata in terapia con ICS/LABA. Alla settimana 52, l'analisi aggregata ha mostrato odds di remissione clinica del 44% più elevati con la terapia tripla rispetto alla terapia duale (P < .001). Nello studio TRIGGER, la remissione clinica è stata raggiunta nel 29.6% dei pazienti trattati con la terapia tripla, rispetto al 20.0% di quelli trattati con la terapia duale (P < .001). Nello studio TRIMARAN, la remissione è stata raggiunta nel 29.4% dei pazienti con terapia tripla rispetto al 25.4% con terapia duale, sebbene la differenza non fosse statisticamente significativa. I pazienti con malattia meno grave erano più propensi a raggiungere la remissione rispetto a quelli con malattia più grave.
"Questi dati dimostrano che la remissione clinica può essere raggiunta in pazienti con asma non controllata da ICS/LABA attraverso l'ottimizzazione della terapia inalatoria, e che la proporzione di pazienti in remissione può essere aumentata dall'aggiunta di un LAMA in forma di BDP/FF/G", ha dichiarato l'autore principale Giorgio Walter Canonica, MD, dell'Humanitas University di Milano, Italia.
Le limitazioni dello studio includono il periodo di follow-up limitato a 52 settimane, la mancanza di dati su biomarcatori chiave e il fatto che i risultati derivano da analisi post hoc.
Lo studio è stato supportato da Chiesi Farmaceutici; alcuni autori hanno dichiarato di essere dipendenti della società e di aver ricevuto compensi da altre aziende farmaceutiche.
Fonte: ERJ Open Research
Pubblicato su ERJ Open Research il 12 settembre 2026
