Un nuovo studio condotto in Austria suggerisce che l’avelumab (Bavencio) può offrire benefici clinici significativi agli anziani affetti da carcinoma a cellule di Merkel (MCC) in stadi avanzati, anche in presenza di comorbidità e performance status compromessi. I risultati presentati a Vienna il 2 ottobre 2026 al congresso della European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) indicano che quasi metà dei pazienti ha risposto alla terapia, con una progressione libera da malattia mediana di oltre 10 mesi e una sopravvivenza globale mediana di quasi 23 mesi.
La ricercatrice principale, dr. Magdalena Forstinger della Sigmund Freud Privatuniversität e della Klinik Hietzing, ha dichiarato che gli eventi avversi hanno influenzato il trattamento in alcuni pazienti, sottolineando l’importanza di un attento monitoraggio. Tuttavia, ha aggiunto che l’avelumab ha raggiunto risultati clinicamente significativi in questa coorte più anziana e meno selezionata rispetto ai trial clinici, supportando il suo utilizzo come trattamento di prima linea per il MCC metastatico o inoperabile localmente avanzato.
Dettagli dello studio
I ricercatori hanno condotto una revisione retrospettiva multicentrica delle cartelle cliniche di pazienti anziani con MCC inoperabile localmente avanzato o metastatico trattati con avelumab tra giugno 2018 e marzo 2026.
La popolazione dello studio comprendeva pazienti con comorbidità cardiovascolari, metaboliche, oncologiche e polmonari comuni, e una quota del 16.3% era immunocompromessa o immunosoppressa. L’età mediana era di 81 anni (intervallo 62-96), con il 42.9% allo stadio IIIB e il 57.1% allo stadio IV all’inizio del trattamento. Il 77.6% dei pazienti aveva un ECOG performance status ≤ 1.
L’avelumab è stato somministrato come monoterapia di prima linea nel 77.6% dei pazienti, in alcuni casi insieme ad altre modalità, come la radioterapia.
Il follow-up mediano è stato di 8.9 mesi (intervallo 0-73.1), con un endpoint primario di progressione libera da malattia in contesto reale (rwPFS) e endpoint secondari tra cui sopravvivenza globale in contesto reale (rwOS), tasso di risposta obiettiva (rwORR), durata della risposta (rwDOR), tempo per la risposta (rwTTR) e sicurezza.
Risultati
I risultati indicano che quasi metà dei pazienti valutabili (n=48) ha risposto all’avelumab. La rwPFS mediana è stata di 10.1 mesi (95% CI, 1.8-18.4), il rwORR è stato del 47.9% (95% CI, 34.5-61.7), e il rwOS mediano è stato di 22.9 mesi (95% CI, 5.0-40.8). Il rwTTR mediano è stato di 3.9 mesi (intervallo 1.4-12.7), mentre la rwDOR mediana tra i rispondenti è stata di 19.2 mesi (95% CI, 8.9-29.5).
Gli autori osservano che la rwPFS e la rwOS sono simili a quelle riportate nel trial JAVELIN Merkel 200 del 2021, anche se la rwORR è risultata inferiore. Tuttavia, il JAVELIN non includeva pazienti immunocompromessi.
Eventi avversi
Il 71.4% dei pazienti ha sperimentato eventi avversi (AEs), mentre il 53.1% ha riportato AEs immuno-correlati e/o correlati al trattamento. Il 24.5% ha avuto AEs di grado ≥ 3. Gli AEs hanno portato all’interruzione o alla cessazione del trattamento nel 28.6% dei casi, con una cessazione permanente nel 12.2%.
Secondo i dati precedentemente riportati, gli AEs comuni con l’avelumab includono fatica, dolore muscoloscheletrico, reazioni correlate all’infusione, eruzione cutanea, nausea, costipazione, tosse e diarrea. Le reazioni avverse immuno-mediate potenzialmente gravi possono includere pneumonite, colite, epatite, endocrinopatie, nefrite con disfunzione renale e reazioni dermatologiche.
