Secondo una ricerca pubblicata online il 12 ottobre negli "Annals of Internal Medicine", l'uso di benzodiazepine nel primo trimestre di gravidanza non è associato a un aumento del rischio di malformazioni congenite maggiori nel neonato.
Lo studio di coorte basato sulla popolazione ha utilizzato dati di Medicaid dal 2000 al 2018 e di Merative MarketScan dal 2003 al 2020. Sono state incluse circa 2,5 milioni di gravidanze pubblicamente assicurate e 1,75 milioni di gravidanze commercialmente assicurate negli Stati Uniti. Il 2,1% delle gravidanze Medicaid e l'1,6% delle gravidanze commerciali avevano almeno una prescrizione di benzodiazepine nel primo trimestre.
Le benzodiazepine incluse erano: alprazolam, clobazam, clonazepam, chlordiazepoxide, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, lorazepam, midazolam, oxazepam, quazepam, temazepam e triazolam. Il gruppo di confronto consisteva in donne senza prescrizioni di benzodiazepine nei 3 mesi precedenti l'ultimo ciclo mestruale e durante il primo trimestre.
I ricercatori hanno analizzato le malformazioni congenite e le anomalie specifiche degli organi, tra cui le malformazioni cardiache, la palatoschisi, le malformazioni del sistema nervoso centrale, gastrointestinali e oculari. I rischi assoluti per le malformazioni congenite maggiori erano 4,00% con esposizione a benzodiazepine rispetto a 3,25% senza esposizione nel dataset Medicaid e 4,90% rispetto a 3,74% nel dataset con assicurazione commerciale. Il rischio relativo combinato per le malformazioni congenite maggiori non era aumentato con le benzodiazepine (aRR pooled, 0.99; 95% CI, 0.96-1.03). C'era un piccolo aumento del rischio per le malformazioni gastrointestinali (aRR pooled, 1.10; 95% CI, 1.01-1.19), ma non per le altre specifiche malformazioni analizzate.
I ricercatori hanno osservato maggiori rischi di malformazioni gastrointestinali o del sistema nervoso centrale nei bambini le cui madri erano esposte sia alle benzodiazepine che ai farmaci antiepilettici o ai mood stabilizers rispetto alle benzodiazepine senza questi farmaci concomitanti. Tuttavia, l'uso di questi farmaci era raro.
"Non abbiamo osservato aumenti sostanziali nel rischio di malformazioni congenite associate all'uso di benzodiazepine nel primo trimestre, in contrasto con altri studi," hanno affermato i ricercatori Kelly Fung, MS, del Brigham and Women's Hospital e della Harvard Medical School di Boston, e Ayesha C. Sujan, PhD, della Stanford University School of Medicine di Stanford, California.
Lo studio ha alcune limitazioni. L'esposizione è stata determinata dalla prescrizione di benzodiazepine, ma non è garantito che il farmaco sia stato effettivamente assunto.
