Il sistema twiist Automated Insulin Delivery (AID) System di Sequel Med Tech ha ricevuto l'approvazione della FDA a ottobre 2026 per l'utilizzo negli adulti di età pari o superiore a 18 anni con diabete di tipo 2 (T2D) trattato con insulina, come riportato su Medscape. Questo sistema regola continuamente la somministrazione di insulina basale ed è stato precedentemente approvato nel 2024 per l'uso in persone con diabete di tipo 1 (T1D) di età pari o superiore a 6 anni.
Il sistema si distingue per il suo serbatoio di insulina da 300 unità, che necessita di un cambio ogni tre giorni, e per la capacità di misurare direttamente il volume di insulina consegnato. È compatibile con i sistemi CGM Abbott FreeStyle Libre 3 Plus e Senseonics' Eversense 365, ma non con Dexcom. La tecnologia proprietaria iiSure Technology, che include checkpoint per garantire una somministrazione accurata, è in grado di rilevare blocchi fino a nove volte più velocemente rispetto ad altri sistemi AID.
La decisione della FDA è supportata da uno studio multicentrico che ha coinvolto 307 adulti con T2D trattato con insulina. Dopo 13 settimane, i partecipanti che utilizzavano il sistema twiist hanno mostrato una riduzione media dei livelli di A1c dall'8.1% al 7.4% (P < .001), con un miglioramento maggiore per coloro con A1c di 9% o superiore. Il tempo medio in range è aumentato dal 57% al 73% (P < .001), senza report di ipoglicemia severa.
Il twiist si unisce ad altri sistemi AID disponibili per il T2D, tra cui Omnipod 5, Tandem Control-IQ+ algorithm, e Minimed 780G. Miriam E. Tucker, autrice dell'articolo, è una giornalista freelance che contribuisce regolarmente a diverse pubblicazioni tra cui Medscape e il Washington Post. È possibile seguirla su X (ex Twitter) all'handle @MiriamETucker o su BlueSky all'handle @miriametucker.bsky.social.
Fonte: https://www.medscape.com/viewarticle/automated-insulin-delivery-t2d-latest-system-fda-cleared-2026a100132k?src=rss
