L’uso precoce dei Tumor Treating Fields (TTFields) durante la radioterapia e la chemioterapia concomitante non ha migliorato la sopravvivenza rispetto all’inizio dei TTFields durante il trattamento di mantenimento nei pazienti con glioblastoma, secondo i risultati dello studio TRIDENT, riportati da MedPage Today. Lo studio, un trial di fase 3, è stato presentato all’American Society for Radiation Oncology (ASTRO) 2026 Annual Meeting a Boston.
Lo studio ha randomizzato 981 pazienti adulti con glioblastoma di nuova diagnosi a ricevere TTFields 200 kHz, somministrati per almeno 18 ore al giorno, insieme al trattamento standard. Il gruppo di intervento ha iniziato i TTFields durante la radioterapia e la temozolomide concomitante, mentre il gruppo di controllo li ha iniziati durante la fase di mantenimento con temozolomide.
La sopravvivenza globale mediana è stata di 17.7 mesi nel gruppo TTFields precoce e 17.5 mesi nel gruppo TTFields durante il mantenimento (P = .519). I tassi di sopravvivenza a 1, 2 e 3 anni non differivano significativamente tra i gruppi. Anche la sopravvivenza libera da progressione non ha mostrato differenze sostanziali, con 7.6 mesi nel gruppo precoce e 7.3 mesi nel gruppo di mantenimento (P = .162).
Circa il 39% dei pazienti in entrambi i gruppi aveva tumori con metilazione del promotore MGMT, un biomarcatore associato a una migliore risposta alla terapia. Sebbene le analisi esplorative abbiano suggerito un potenziale beneficio per i pazienti con tumori MGMT-methylated, i risultati richiedono ulteriori validazioni e non sono stati definitivi nello studio.
Il lead investigator, Wenyin Shi, MD, della Thomas Jefferson University di Philadelphia, ha sottolineato che lo studio mirava a ottimizzare il tempismo dei TTFields, non a ridefinirne il ruolo. “TRIDENT is ultimately a trial to evaluate the timing optimization of TTFields. It is not to redefine the role of tumor treating fields,” ha detto Shi.
I TTFields utilizzano campi elettrici alternati a bassa intensità per interrompere la divisione cellulare cancerosa. Il trattamento viene erogato attraverso un dispositivo indossabile con array di trasduttori posizionati vicino al sito tumorale. Gli effetti collaterali più comuni includono irritazione e ulcerazione della pelle.
Il trattamento con TTFields è stato approvato dalla FDA per i pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi in combinazione con temozolomide durante il mantenimento, basato sui risultati dello studio EF-14, che ha mostrato un miglioramento della sopravvivenza globale da 16 mesi a 20.9 mesi con l’aggiunta di TTFields. Il trattamento ha anche ricevuto approvazioni per altri tipi di cancro, tra cui il cancro polmonare non a piccole cellule e il cancro pancreatico, ed è in fase di studio per altri tipi di tumore.
Praveen Pendyala, MD, della Cleveland Clinic, ha osservato che il TRIDENT trial non ha sollevato nuove preoccupazioni sulla sicurezza dei TTFields. Ha anche sottolineato che lo studio non valutava l’efficacia generale dei TTFields, ma il momento ottimale per iniziarli. “The dangerous misinterpretation of the study is that TTFields in general don’t work. The study really was not assessing the merit or benefit of TTFields, but more specifically addressing the optimal timing,” ha detto Pendyala.
