Il trattamento con daxdilimab, un anticorpo monoclonale IgG1 che prende di mira la immunoglobulin-like transcript 7 (ILT7), recettore espresso sulle cellule dendritiche plasmacitoidi, ha mostrato significativi miglioramenti clinici nei pazienti con lupus eritematoso discoide moderato-severo (DLE), secondo i risultati di uno studio di fase 2.
Lo studio, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, ha arruolato 72 pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni con DLE attivo da almeno 6 mesi e un punteggio CLASI-A (Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index Activity) ≥ 8, senza caratteristiche sistemiche. I partecipanti sono stati randomizzati in tre gruppi: daxdilimab a bassa dose (24 pazienti), ad alta dose (23 pazienti) o placebo (25 pazienti), somministrati ogni 4 settimane dal giorno 1 fino alla settimana 20. Tutti i pazienti hanno continuato il trattamento per 24 settimane.
I risultati principali, presentati il 30 settembre al Congresso EADV 2026 a Vienna, hanno mostrato una riduzione media del punteggio CLASI-A maggiore con entrambe le dosi di daxdilimab rispetto al placebo, con -6.0 (P = .0005) per la bassa dose e -5.7 (P = .0012) per l'alta dose. Inoltre, il 61.7% (P = .0037) dei pazienti nel gruppo a bassa dose e il 62.1% (P = .0044) nel gruppo ad alta dose hanno raggiunto una riduzione ≥ 50% del punteggio CLASI-A, rispetto al 23.7% del gruppo placebo. Circa il 60.3% (P < .0001) dei pazienti a bassa dose e il 51.6% (P = .0007) ad alta dose hanno riportato un punteggio 0 o 1 sulla valutazione globale dell'attività del lupus cutaneo, rispetto all'8.9% del placebo.
Per quanto riguarda la sicurezza, nessun paziente ha riportato eventi avversi gravi o decessi. Gli eventi avversi correlati al trattamento si sono verificati nel 58.3% dei pazienti a bassa dose, 56.5% ad alta dose e 60% nel gruppo placebo. Un paziente nel gruppo ad alta dose ha interrotto il trattamento a causa di artralgia.
La professoressa Victoria Werth, MD, autrice principale dello studio e professoressa di dermatologia e reumatologia presso l'Università della Pennsylvania, Philadelphia, ha sottolineato che i risultati sono incoraggianti, evidenziando come entrambi i gruppi di trattamento abbiano mostrato statistiche significativamente migliori rispetto al placebo per il lupus cutaneo. Werth ha osservato che l'approccio del daxdilimab, che depleta le cellule dendritiche plasmacitoidi, si distingue da quello del litifilimab, un altro anticorpo monoclonale in fase di studio, che invece regola tali cellule senza deplezione. Ha aggiunto che, sebbene sia ancora presto per confrontare i due trattamenti, entrambi gli approcci che mirano alle cellule dendritiche plasmacitoidi sembrano funzionare nel lupus cutaneo, e i risultati di sicurezza sono stati eccellenti.
