Icotrokinra, inibitore orale del recettore dell'interleuchina (IL)-23, ha mostrato efficacia duratura nelle aree ad alto impatto della psoriasi, secondo i dati a 112 settimane dello studio di fase 3 ICONIC-TOTAL, presentati come late-breaker al Congresso della European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) 2026.
Il farmaco, approvato dalla FDA a marzo 2026 e dall'European Medicines Agency a settembre 2026 per la psoriasi in pazienti di età pari o superiore a 12 anni, è stato studiato in 311 pazienti con psoriasi moderata a grave. I criteri includevano un coinvolgimento significativo di almeno un'area ad alto impatto: mani e/o piedi, genitali, cuoio capelluto o unghie, definiti da punteggi IGA o PGA (Physician's Global Assessment) ≥ 3 per queste aree.
I partecipanti sono stati randomizzati in rapporto 2:1 a 200 mg di icotrokinra o placebo per 16 settimane, con passaggio a icotrokinra per il braccio placebo successivamente.
A 16 settimane, la proporzione di pazienti che ha raggiunto un punteggio IGA (Investigator's Global Assessment) di 0 o 1 è stata del 57% con icotrokinra, contro il 6% con placebo (P < .001). A 112 settimane, il 70% dei pazienti originariamente trattati con icotrokinra ha mantenuto un IGA di 0 o 1, mentre il 64% di quelli passati da placebo ha raggiunto lo stesso risultato. La clearance completa (IGA di 0) è stata raggiunta dal 48% dei pazienti in entrambi i gruppi.
Nei pazienti con psoriasi del cuoio capelluto, la proporzione con un punteggio ss-IGA di 0 o 1 è aumentata dal 66% a 16 settimane al 74% a 112 settimane nel gruppo icotrokinra, e dall'11% a 16 settimane al 77% a 112 settimane nel gruppo switch. La completa clearance (ss-IGA di 0) è stata raggiunta dal 60% e dal 69%, rispettivamente.
Per la psoriasi genitale, la proporzione con un punteggio sPGA-G di 0 o 1 è aumentata dal 77% a 16 settimane all'89% a 112 settimane nel gruppo icotrokinra, e dal 21% a 16 settimane al 93% a 112 settimane nel gruppo switch. La completa clearance (sPGA-G di 0) è stata raggiunta dall'89% e dal 92%, rispettivamente.
Nei pazienti con psoriasi di mani e piedi, la proporzione con un punteggio hf-PGA di 0 o 1 è aumentata dal 42% a 16 settimane al 68% a 112 settimane nel gruppo icotrokinra, e dal 26% a 16 settimane al 66% a 112 settimane nel gruppo switch. La completa clearance (hf-PGA di 0) è stata raggiunta dal 63% e dal 66%, rispettivamente.
Richard B. Warren, presenter dei dati, ha sottolineato che l'efficacia in queste aree è stata descritta come "duratura". I miglioramenti nelle unghie sono stati segnalati come più lenti ma sostenuti.
