A MILANO, i risultati dello studio SURPASS-EARLY, presentati all'Annual Meeting della European Association for the Study of Diabetes (EASD) 2026, mostrano che in pazienti con diabete di tipo 2 (T2D) di recente insorgenza, tirzepatide (Mounjaro, Eli Lilly) migliora significativamente la funzione delle cellule beta e la sensibilità all'insulina rispetto all'intensified conventional care (ICC). Lo studio è stato presentato da Steven Kahn, MB ChB, professore di medicina e direttore del Diabetes Research Center dell'Università di Washington e del VA Puget Sound Health Care System, Seattle.
Lo studio, randomizzato e controllato, ha incluso un totale di 794 partecipanti con T2D da 4 anni o meno, trattati inadeguatamente con metformina (A1c tra 7.1 e 9.5; media complessiva al basale 7.81%). I pazienti sono stati divisi in un gruppo tirzepatide (15 mg o dose massima tollerata) e un gruppo ICC, che includeva una varietà di farmaci approvati per il trattamento del T2D, esclusi tirzepatide e insulina. L'88% dei pazienti nel gruppo ICC ha aggiunto un solo farmaco alla metformina, con gli inibitori SGLT2 e i DPP-4 inibitori come scelte più comuni.
A 104 settimane, l'A1c medio nel gruppo tirzepatide era 5.56%, significativamente inferiore rispetto al 6.3% nel gruppo ICC (differenza significativa, P < .001). Inoltre, il gruppo tirzepatide ha mostrato una riduzione media del peso corporeo di 15.8 kg (da un basale di 100.1 kg), rispetto a 6.5 kg nel gruppo ICC (P < .001). La percentuale di pazienti con A1c ≤ 6.5% era 91% nel gruppo tirzepatide contro 65.5% nel gruppo ICC, mentre il 69.9% dei pazienti nel gruppo tirzepatide ha raggiunto un A1c < 5.7% (normoglicemia), rispetto al 28.1% nel gruppo ICC.
L'analisi della funzione delle cellule beta e della sensibilità all'insulina ha mostrato miglioramenti significativi nel gruppo tirzepatide in diversi parametri, tra cui l'indice insulinogenico (cambiamento da baseline: 7.96 pmol/mmol vs 4.58 pmol/mmol; P = .042), la sensibilità al glucosio delle cellule beta (55.1 vs 36.0 pmol/min/m2/mM; P < .001), il tasso di secrezione insulinica a 9.2 mM/l glucosio (168.72 vs 131.24 pmol/min; P = .44) e la sensibilità insulinica orale (95.5 vs 58.98 mL/min-1/m-2; P < .001).
"Questo analisi sulla funzione delle cellule beta e sulla sensibilità all'insulina mostra chiaramente che entrambi sono importanti nel determinare questo risultato", ha affermato Kahn. Ha inoltre sottolineato l'importanza di considerare l'inizio del trattamento con tirzepatide precocemente nel corso del T2D e di includere questa opzione nelle linee guida. Kahn ha anche notato che l'effetto di tirzepatide rispetto all'ICC potrebbe essere stato migliore con un approccio standardizzato all'ICC, che in questo studio era basato sulla pratica clinica.
