Upadacitinib (Rinvoq, AbbVie) continua a mostrare efficacia e sicurezza nel trattamento del vitiligine non segmentale (NSV) in adolescenti e adulti, con risultati che migliorano con il prolungamento del trattamento fino a 76 settimane. I risultati sono stati presentati il 1 ottobre 2026 al Congresso della European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) a Vienna, secondo quanto riportato da Healio.
Secondo il ricercatore principale Julien Seneschal, MD, PhD, professore di dermatologia all'Università di Bordeaux, Francia, i tassi di efficacia per la ripigmentazione facciale e del corpo intero continuano ad aumentare con il trattamento con upadacitinib con e senza UVB a banda stretta (NBUVB) nel tempo, senza nuovi segnali di sicurezza. Upadacitinib è stato approvato dalla Commissione Europea a luglio per pazienti di età pari o superiore a 12 anni con NSV che sono candidati a terapia sistemica ed è attualmente in fase di revisione da parte della FDA.
Un inibitore JAK selettivo per il trattamento della vitiligine
Upadacitinib è un inibitore JAK selettivo somministrato una volta al giorno. È stato valutato in due studi clinici di fase 3, Viti-Up-1 e Viti-Up-2, che insieme hanno coinvolto 614 pazienti con NSV. Per essere inclusi, i partecipanti dovevano avere vitiligine con un F-VASI (Vitiligo Area Scoring Index facciale) di 0,5 o superiore e un T-VASI (Vitiligo Area Scoring Index totale) tra 5 e meno di 50. In Viti-Up-1, 308 pazienti (23 adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni e 285 adulti di età pari o superiore a 18 anni) sono stati randomizzati a ricevere upadacitinib 15 mg al giorno (n = 206) o placebo (n = 102). In Viti-Up-2, 306 pazienti (30 adolescenti e 276 adulti) sono stati randomizzati a ricevere upadacitinib 15 mg al giorno (n = 205) o placebo (n = 101).
Risultati positivi anche con fototerapia aggiuntiva
Gli endpoint primari di entrambi gli studi erano la proporzione di pazienti che raggiungevano una riduzione di almeno il 50% nel T-VASI (T-VASI 50) e una riduzione di almeno il 75% nell'F-VASI (F-VASI 75) a 48 settimane.
A 76 settimane, i risultati per upadacitinib 15 mg al giorno in Viti-Up-1 mostravano che il 55,1% dei pazienti aveva raggiunto F-VASI 75 e il 42,5% aveva raggiunto T-VASI 50, rispetto al 33,1% e al 29,2% rispettivamente a 48 settimane. In Viti-Up-2, il 47,4% dei pazienti aveva raggiunto F-VASI 75 e il 40,1% aveva raggiunto T-VASI 50 a 76 settimane, rispetto al 27,6% e al 26,2% rispettivamente a 48 settimane.
Un sottostudio ha valutato l'aggiunta di terapia fototerapica UVB a banda stretta per 28 settimane in 84 pazienti che non avevano raggiunto T-VASI 90 a settimana 48. I partecipanti sono stati randomizzati a continuare upadacitinib 15 mg al giorno da solo o in combinazione con NBUVB.
Secondo gli investigatori, la combinazione di upadacitinib con NBUVB ha aumentato la proporzione di pazienti che raggiungevano F-VASI 75 in tutti i gruppi di trattamento, con miglioramenti maggiori osservati nel gruppo di terapia combinata. "Quando si guarda all'intero corpo rispetto al T-VASI 50, nel corso di 28 settimane la proporzione di pazienti che raggiungevano T-VASI 50 è aumentata in tutti i gruppi di trattamento, sia nella terapia combinata che con upadacitinib da solo", hanno concluso gli investigatori.
